Az ISO 14644 szabványhoz kapcsolódó műszaki paraméterek
A táblázat a leggyakrabban megadott osztályokhoz tartozó legnagyobb megengedett részecskekoncentrációkat tartalmazza, a tipikus komponens-választásokkal együtt. A levegőváltozások és a légáramlás tervezési értékei a helyiség terhelésétől, a folyamattól és a hőtől függenek; a HVAC tervezőjének meg kell erősítenie ezeket ISO 14644-4 és saját követelményei alapján.
| ISO osztály | Max. részecskék ≥0,5 µm/m³ | Tipikus levegőellátási megközelítés | Tipikus összetevők |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3,520 | Egyirányú légáramlás, HEPA vagy ULPA | Lamináris légáramlás, süllyesztett panelek, reteszelt ajtók |
| ISO 6 | 35 200 | Nagy teljesítményű HEPA ellátás | Öblítőpanelek, légzuhany, igazolványdoboz |
| ISO 7 | 352 000 | Turbulens kevert áramlás, HEPA-ellátás, gyakran 30-60 légcsere óránként | Panelek, HEPA ellátó dobozok, süllyesztett ajtók |
| ISO 8 | 3 520 000 | Szűrt ellátás, gyakran 10-25 levegőcsere óránként | Gazdaságos panelek, standard süllyesztett ajtók |
| ISO 9 | 35 200,000 | Szűrt levegő, szoba levegő minősége | Alap panelrendszerek |
Kapcsolódó szabványok, amelyeket érdemes tudni:
- ISO 14644-2 kiterjed a folyamatos megfelelés kimutatására irányuló ellenőrzésre.
- ISO 14644-3 olyan vizsgálati módszereket ír le, mint például a részecskeszámlálás, a légáramlás, a nyomáskülönbség és a szűrőbeépítési szivárgásvizsgálat.
- ISO 14644-4 tervezéssel, kivitelezéssel és üzembe helyezéssel foglalkozik.
- HEPA fokozatok mint például a H13 és a H14 az ISO 29463 és az EN 1822 szabványban vannak meghatározva.
Paneljeink, ajtóink és szűrőink az Ön rajzainak megfelelő méretben és kivitelben szállíthatók.
Miért számít a foglaltsági állapot: egy beépítettnek minősített helyiség, ahol nincsenek berendezések vagy emberek, sokkal alacsonyabb részecskeszámot termel, mint ugyanaz a helyiség üzem közben. Ezért sok projekt nyugalmi és működési célokat határoz meg. Javasoljuk, hogy mindkettőt tüntesse fel az URS-ben, így a tervezőcsapat kiválaszthatja a megfelelő légcsere sebességet, és a kivitelező tudja, hogy mely vizsgálatokra lesz szükség.
Beállíthatjuk a panelek elrendezését és az ajtók helyzetét az Ön légáramlási kialakításának megfelelően.
Határon átnyúló szállítás és helyi építési támogatás
Mivel az ISO 14644 szabványt világszerte használják, ügyfeleink számos országból és építési kultúrából érkeznek. A szállítási folyamatot egyszerűnek tartjuk: világos rajzok, egyértelmű címkék és teljes dokumentumok , hogy a helyi csapata olyan helyiséget építhessen, amely készen áll az osztályozási tesztelésre.
- Specifikáció áttekintése: Megerősítjük a célosztályt, a helyiségek elrendezését, az ajtópozíciókat és a felszereléslistát.
- Gyártás: a panelek, ajtók és profilok rajz alapján készülnek és számozódnak.
- Export csomagolás: az árukat raklapra rakják és 20GP vagy 40HQ konténerekben védik a tengeri szállításhoz.
- Szállítási dokumentumok: csomagolási lista, kereskedelmi számla és származási bizonyítvány FOB, CFR vagy CIF feltételekkel.
- Telepítési támogatás: kézikönyveket, videós útmutatót vagy egy helyszíni mérnököt.
Felkészülés az osztályozási tesztelésre: Az ISO 14644-1 besorolás a részecskeszámláláson alapul, amelyet meghatározott mintavételi pontokon, meghatározott foglaltsági állapotban, hozzáértő tesztelő végez. A jól lezárt, az átadáskor tiszta és megfelelően felszerelt HEPA-szűrőkkel ellátott helyiség nagyobb valószínűséggel átmegy az első alkalommal. Ezért tanácsot adunk a végső tömítési sorrendről, a kész felületek védelméről és a tesztelés megkezdése előtti tisztításról.
A polgári, légtechnikai és villanyszerelési munkákat helyi vállalkozók látják el, velük egyeztetjük a nyílászárókat, födémterheléseket és ajtóküszöböket. A végleges építési szabályzat és az engedélyezési felelősség a projektcsapatnál marad.
Nemzetközi projektekhez rövid összefoglalókat és áttekinthető mennyiségi jegyzéket is készítünk, amit az Ön pályázati vagy vámos csapata kérhet. Ha ezeket a dokumentumokat a csomagolási listával összhangban tartja, csökken a kikötőben felmerülő kérdések száma, és segít a konténer gyors kiürítésében, ami az építkezés ütemtervét követi.
Minőségellenőrzés és tanúsítás
Sok vásárló „ISO 14644 tanúsítvánnyal rendelkező paneleket” kér. Jobb, ha elmagyarázzuk a tényeket: Az ISO 14644 osztályozza a tisztateret a megépítés és a tesztelés után, és a falak, ajtók vagy szűrők szállítója nem rendelkezik ISO 14644 tanúsítvánnyal a helyiségre. Amit biztosítunk, az a következetes gyártási és támogatási nyilvántartás.
| Ellenőrzési szakasz | Ellenőrzés | Az osztályozás értéke |
|---|---|---|
| Bejövő anyag | Burkolólemez, mag, profilok, tömítések, üveg | Ismert anyagminőség |
| Panelgyártás | Méret, laposság, ragasztás, élzárás | Szoros sík kötések |
| Felületi ellenőrzés | Karcok, buborékok, szín, tisztíthatóság | Alacsony részecskeképződés |
| Ajtó és felszerelés | Működési teszt, tömítésérintkező, reteszelés | Stabil nyomás és áramlás |
| HEPA termékek | Gyári hatékonysági nyilvántartás, szemrevételezés | A szűrő nyomon követhetősége |
| Csomagolás | Darabszám, címkék, állapot | Teljes szállítás |
Elérhető dokumentumok: anyagspecifikációk, gyári ellenőrzési jegyzőkönyvek, szűrővizsgálati jegyzőkönyvek, és ahol rendelkezésre állnak, a tűz- vagy felületi teljesítményre vonatkozó vizsgálati jelentések.
Az osztályozáshoz egy akkreditált vagy más módon kompetens harmadik félnek kalibrált részecskeszámlálókkal és ISO 14644-3 módszerekkel kell elvégeznie a vizsgálatot a szivárgás, a légáramlás és a nyomás ellenőrzésére. A munkájukat meggyorsító rajzokat és alkatrészadatokat tudunk biztosítani , és üdvözöljük a gyári auditokat és a minta jóváhagyását a gyártás előtt.
Gyakorlatilag a vásárlók bizonyítékot is szeretnének arra, hogy gyártásunk megismételhető. Ezért kötegelt nyilvántartást vezetünk, és meg tudjuk mutatni, hogyan történik az egyes panelek ellenőrzése. Ha saját minőségügyi egysége szeretne minket beszállítóként jóváhagyni, szívesen kitöltünk kérdőíveket, mintákat adunk, auditot szervezünk, és az esetleges korlátokat túlzás nélkül ismertetjük dokumentációnkban.
Az őszinte kommunikáció mindkét félnek segít elkerülni a késéseket.
Értékesítés utáni szolgáltatás és válaszkészség
Az ISO osztály éveken át tartó megtartása többet jelent, mint az első teszt sikeres teljesítése. Az ISO 14644-2 folyamatos felügyeletet vár el, és minden sérült ajtó, kopott tömítés vagy szivárgó csatlakozás tendenciaként jelenhet meg az adatokban. Értékesítés utáni szolgáltatásunk az Ön segítségére szolgál keresse meg az okot, és gyorsan állítsa vissza az eredeti állapotot .
- Projekt archívum: rajzokat és anyagjegyzékeket tárolunk, így pontosan tudjuk, mit szállítottak.
- Távdiagnózis: fotók, videók és az Ön megfigyelési trendjei segítenek a valószínű okok felvázolásában.
- Csere alkatrészek: tömítések, zsanérok, zárak, fogantyúk, ablakok, lámpák és HEPA szűrők.
- Átsorolás támogatása: Ha megváltoztatja a helyiség elrendezését vagy osztályát, tanácsot adunk, hogy mely összetevőket kell hozzáadni vagy frissíteni.
- Mérnöki látogatások: megbeszélés szerint javításra vagy bővítésre.
A sikertelen vagy sodródó osztály tipikus okai:
| Tünet | Lehetséges ok | Javasolt művelet |
|---|---|---|
| A részecskeszám emelkedik | Sérült HEPA szűrő, kopott felület, rossz tisztítás | Szivárgásteszt szűrő, felületek ellenőrzése, tisztítás felülvizsgálata |
| Nyomáskülönbség-változások | Tömítéskopás, nyitott behatolás, szűrőterhelés | Cserélje ki a tömítést, zárja vissza, ellenőrizze a szűrőket |
| Lassú felépülés tevékenység után | Elégtelen légáramlás vagy elrendezési probléma | Tekintse át a légáramlást és az elrendezést a HVAC tervezővel |
Kérjük, őrizze meg a karbantartási feljegyzéseket, mivel azok alátámasztják saját minőségi dokumentációját.
Javasoljuk, hogy az ügyfelek az első osztályozási tesztről készítsenek egy kiindulási jelentést, amely tartalmazza a részecskeszámot, a légáramlási értékeket és a nyomásértékeket. Ha valami később megváltozik, ez az alapvonal segít nekünk és az Ön technikusainak összehasonlítani az eredményeket, és megállapítani, hogy az ok kopott alkatrész, szűrő vagy a működés megváltozása.
Örömmel tekintjük át ezeket a jelentéseket, és gyakorlati korrekciós lépéseket javasolunk.
Kereskedelmi feltételek, garancia és életciklus költsége
Egy helyiség ISO-osztálya a költségek egyik fő tényezője. Az ISO 8-ról az ISO 7-re vagy az ISO 5-re való áttérés növeli a levegőellátási, szűrési, felügyeleti és építési minőségi követelményeket, így a költségvetést is. A ténylegesen szükséges osztály megadása, de nem magasabb, a leghatékonyabb módja az életciklus-költségek szabályozásának.
| Tétel | A mi megközelítésünk |
|---|---|
| Idézet | Tételized by room and component, with drawings |
| Kereskedelmi feltételek | FOB, CFR vagy CIF, az árajánlatban meghatározottak szerint |
| Fizetés | Általában letét egyenleggel a szállítás előtt vagy dokumentumok ellenében; végső feltételek a szerződésben |
| Garancia | A szerződésben alkatrészcsoportonként határozza meg |
| Átfutási idő | Az árajánlattal a rajz visszaigazolása után adjuk |
| Testreszabás | Méret, vastagság, szín és ajtókiosztás kérésre |
Költséghajtók, amelyeket figyelembe kell venni:
- Levegőcsere sebessége: a ventilátor- és hűtési energia fő mozgatórugója, amelyet erősen befolyásol a helyiség légtömörsége.
- Szűrőcsere: A hozzáférhető HEPA-házak lerövidítik a karbantartási időt.
- Tesztelés és ellenőrzés: az osztályozás, az éves ellenőrzés és a folyamatos ellenőrzés visszatérő költségek.
- Felületi élettartam: a tartós felületek csökkentik a javítást és az újrafestést.
Jótállási feltételeink olyan kizárásokat tartalmaznak, mint például a nem megfelelő vegyszerek okozta károk vagy tanácsadás nélküli módosítások, így az elvárások kezdettől fogva egyértelműek.
A beszállítók összehasonlításakor ügyeljen arra, hogy minden árajánlatban ugyanazok a tételek szerepeljenek: panelvastagság, homlokzat anyaga, ajtótípus, üveg, fedőprofilok, szűrők és csomagolás. A terjedelembeli különbségek könnyen alacsonyabb árat rejthetnek. Teljes lebontást adunk, és szívesen készítünk alternatív lehetőségeket, így láthatja, hogy az egyes választások hogyan befolyásolják mind a költségeket, mind a teljesítményt idővel.
Valódi gyári erő az ISO 14644 projektekhez
A tisztatér szabvány csak annyira megbízható, mint a helyiség felépítéséhez használt termékek. A Pharma United Co., Ltd. 2006 óta gyárt tisztatéri rendszereket, és től dolgozik két gyár Kunshanban és Qianjiangban 20 000 m²-en , több mint 60 alkalmazottal. A fő alkatrészeket magunk készítjük.
| Mutató | Információ |
|---|---|
| Tapasztalat | Több mint 20 éve |
| HPL tisztatéri panelek | Körülbelül 250 000 m² évente, a legnagyobb termelő Kínában |
| Konténeres szállítások | Évente több mint 1000 negyven láb magas kockaméretű konténer |
| Helyszín | Kunshan, Shanghai kikötő közelében |
| Termékpaletta | Panelek, ajtók és ablakok, berendezések, POD-ok, HEPA termékek |
| Szolgáltatás | Tervezés, gyártás, telepítés támogatása |
Miért segít a skála: A stabil nyersanyagellátás és a hosszú gyártási tapasztalat támogatja az egyenletes laposságot, szín- és éltömítést nagy megrendelés esetén. Ez a konzisztencia akkor számít, ha több száz illesztésnek elég szorosnak kell maradnia ahhoz, hogy egy ISO 7-es vagy ISO 5-ös helyiségben megtartsa a nyomást.
Mivel a paneleket, ajtókat, ablakokat és berendezéseket egy cég gyártja, a méretek és az interfészek egyeznek , és kevesebb webhelymódosításra van szükség. Látogatások, auditok, minták és videós körutak állnak rendelkezésre, és megoszthatjuk a projektreferenciákat hasonló piacokon.
Tervezőink, mérnökeink és gyártásvezetőink minden megrendelésnél együtt dolgoznak, export csapatunk pedig a csomagolást és a dokumentumokat kezeli. Ez a szerkezet azt jelenti, hogy a fugarészlettel, az ajtómérettel vagy a szűrőmérettel kapcsolatos műszaki kérdésekre olyan emberek válaszolnak, akik ismerik a terméket. Az ügyfelek rendszeresen visszatérnek további szobákért és bővítésekért, ami szolgáltatásunk stabilitását tükrözi.
A kész szobákról minták, fotók és videók állnak rendelkezésre, így a rendelés leadása előtt megítélheti kivitelezésünket.
Az ISO 14644 szabványnak megfelelő komponensek GYIK
Q1. Rendelkezik ISO 14644 tanúsítvánnyal a paneleihez?
Az építőipari termékekre nincs ilyen tanúsítvány. Az ISO 14644 besorolja a helyiséget a tesztelés után. Paneljeinket, ajtóinkat és szűrőinket úgy tervezték, hogy segítsenek elérni és megtartani a helyiségek osztályát.
Q2. Hogyan mérik az ISO osztályokat?
A levegőben lévő részecskék meghatározott mintavételi helyeken történő megszámlálásával, meghatározott foglaltsági állapotban, az ISO 14644 sorozat módszereivel.
Q3. Mi a különbség az ISO 14644-1 és a régebbi 209E szövetségi szabvány között?
A 209E-t az ISO 14644-1 váltotta fel. A 100-as osztály megközelítőleg ISO 5, 1000 osztályú ISO 6, 10 000 osztályú ISO 7 és 100 000 osztályú ISO 8.
Q4. Melyik HEPA fokozatra van szükségem?
A H13 és a H14 gyakori a gyógyszerészeti és elektronikai helyiségekben, míg az ISO 5 kritikus zónák gyakran H14-et vagy ULPA-t használnak. A tervezője megerősíti az osztályzatot.
Q5. Tudsz adni egy komplett szobát?
Mi szállítjuk a borítékot, ajtókat, ablakokat, berendezéseket és HEPA termékeket, valamint egyeztetjük a HVAC-t az Ön mérnökével.
Q6. Ki végzi az osztályozási vizsgálatot?
Hozzáértő független tesztelő vagy akkreditált laboratórium, az építés és a tisztítás befejezése után.
Q7. Hogyan kaphatok árajánlatot?
Küldje el a cél ISO osztályt, alaprajzot, pályázatot és célországot, és mi elkészítjük az ajánlatot.
Q8. A magasabb ISO-osztály mindig sokkal többe kerül?
Igen, általában. A tisztább osztály felé vezető minden lépés javítja a levegőellátást, a szűrést és az építési minőséget, ezért válassza ki azt az osztályt, amelyre a folyamat valóban szüksége van.
Q9. Felújíthatok egy szobát később tisztább osztályra?
Néha. A panel burkolata gyakran megmarad, miközben a levegőellátást, a szűrőket, a légzsilipeket és egyes alkatrészeket korszerűsítik, és újra tesztelik a helyiséget.
