A Pharma United Co., Ltd. egy kínai székhelyű Tisztatéri termékek gyártója két termelési bázissal Kunshanban és Qianjiangban. Megtervezzük, gyártjuk és szállítjuk a tisztateret meghatározó fizikai rendszereket: szigetelt fal- és mennyezetpanelek, ajtók és ablakok, átjáró dobozok, légzuhanyok, lamináris légáramlási egységek, mérőfülkék, HEPA ellátó alkatrészek és előregyártott POD-ok. A termékcsalád egyetlen cél köré épül: a gyógyszeripari, biotechnológiai, kórházi, elektronikai és élelmiszeripari projektek segítése, hogy kevesebb interfész-kockázat mellett elérjék a szükséges tisztasági osztályt.
Egy gyártó, komplett ház és légkezelő hatókör
A kereskedelmi vállalatokkal ellentétben mi két gyárban irányítjuk a gyártást. A Kunshan tisztatéri paneleket, ajtókat és ablakokat gyárt; A Qianjiang LAF egységeket, adagolófülkéket és bérletdobozokat épít. A házon belüli gyártás közvetlen ellenőrzést biztosít a méretpontosság, a felületminőség és a szállítási idő felett.
| Termékcsoport | Szállított tartomány | Kulcskonfigurációs bemenetek |
|---|---|---|
| Tisztatéri panel | Rockwool, Alu. Méhsejt, papír méhsejt, PIR, PU, XPS, EPS | Maganyag, vastagság, felületi minőség, tűz- és szigetelési osztály |
| Tisztatéri ajtó és ablak | PCGI, HPL, rozsdamentes acél, toló, vészhelyzeti, nézőablak, reteszelő rendszer | Ajtók mérete, szárnyak száma, lengő vagy tolóajtó, üvegezés, nyomás és reteszelés logika |
| Tisztatéri berendezések | Mérlegfülke, Pass Box, Lamináris légáramlás, Légzuhany | Személy- és anyagáramlás, légcsere sebesség, nyomáskaszkád |
| Moduláris tisztatér (POD) | Beltéri POD-ok, kültéri POD-ok | Lábnyom, ISO vagy GMP osztály, HVAC és közmű interfészek, hozzáférési útvonal |
| Egyéb | HEPA szűrő, HEPA kellékdoboz | Szűrőosztály, légáramlási mennyiség, mennyezeti és fali interfész |
Tisztatéri panelek falakhoz és mennyezetekhez
A miénk Tisztatéri panel vonal a burkolat szerkezeti magja. A maganyagot a helyiség besorolása, a tűzvédelmi kód, a páratartalom és a hőmérséklet-szabályozási követelmények alapján kell kiválasztani:
- Rockwool — tűzálló falak és mennyezetek, ahol a biztonság és az akusztikai teljesítmény prioritást élvez.
- Alumínium méhsejt — lapos, merev, könnyű felületek magas színvonalú gyógyszerészeti és elektronikai helyiségekhez.
- Papír méhsejt — gazdaságos panelek laboratóriumok, kórházak és általános tiszta termelés számára.
- PIR és PU — hőhatékonyságú magok szabályozott hőmérsékletű és hidegkamrás területekhez.
- XPS és EPS — praktikus lehetőségek a gazdaságos szabályozott zónákhoz.
A választható felületkezelések közé tartozik a PPGI, HPGI, HPL, SS304 és Asepticlean. A szabványos panelvastagság 50, 75 és 100 mm, kérésre 60 mm és 80 mm is elérhető. A HPL felületű paneleket saját üzemünkben gyártjuk, ezért a nagy GMP projekteknél is stabil felületet tudunk tartani.
Tisztatéri ajtók, ablakok és reteszek
Az ajtó- és ablakválasztás befolyásolja a légtömörséget, a nyomáskaszkádot és a napi munkafolyamatot. Kínálatunkban megtalálhatók PCGI ajtók költséghatékony ellenőrzött területekhez, HPL ajtók magas színvonalú gyógyszerészeti és kórházi vonalakhoz, rozsdamentes acél ajtók nedves környezethez és gyakori fertőtlenítéshez, tolóajtók szűkös elrendezésekhez, vészajtók evakuálási útvonalakhoz, bámulatos ablakok megfigyeléshez és reteszelő rendszerek a különböző nyomászónák egyidejű nyitásának megakadályozására.
Minden ajtócsalád konfigurálható egyszárnyú vagy kétszárnyú egységként, tömített süllyesztett felülettel és szilikon vagy gumi tömítésekkel. Tűzveszélyes opciók állnak rendelkezésre, ahol a projekt megköveteli a kódmegfelelést.
Tisztatéri berendezések átvitelhez és folyamattámogatáshoz
A személyzet és az anyagszállítás kritikus szennyezési pontok. Légzuhanyokat szállítunk a személyzet fertőtlenítéséhez, átvezető dobozokat az anyagszállításhoz, lamináris légáram-egységeket a helyi védelemhez és mérőfülkéket a pormentesítéshez az adagolás és a formálás során. Ezeket az egységeket úgy tervezték, hogy a szobanyomás kaszkáddal működjenek, és összekapcsolhatók a szomszédos ajtókkal. Lásd a mi Tisztatéri berendezések tartomány a további konfigurációs lehetőségekhez.
A légáramlási útvonalhoz HEPA szűrők és HEPA ellátó dobozok külön-külön vagy lamináris áramlási és tápegységekkel kombinálva kaphatók. A szűrőosztály és a levegőmennyiség korai megadásával elkerülhető a mennyezeti nyílás későbbi módosítása.
Moduláris tisztatér (POD) a fokozatos és áthelyezhető kapacitáshoz
Gyorsaságot vagy rugalmasságot igénylő projektek esetén a mi Moduláris tisztatér (POD) a gyárban gyártják és minőségileg tesztelték a szállítás előtt. A beltéri POD-ok olyan meglévő épületek belsejébe illeszkednek, ahol a felújítás nem célszerű; A kültéri POD-ok önálló tisztatér-burkot biztosítanak integrált környezetszabályozással. Mindkét lehetőség skálázható, meglévő létesítményhez csatlakoztatható vagy önállóan üzemeltethető, és csökkenti a helyszíni építési időt.
A megoldás konfigurálásához használt információk
Projektspecifikus javaslat elkészítéséhez a következő adatokra van szükségünk:
- Helyiségenkénti tisztasági cél, ISO osztály vagy GMP fokozat, valamint a területek közötti nyomáskaszkád.
- Belső méretek, belmagasság, falfesztávolság, padló állapota és meglévő HVAC elrendezés.
- A panelmag- és felületkezelési preferenciák tűzkód, páratartalom, lemosó vegyszerek és tisztíthatóság alapján.
- Az ajtók ütemezése, az ablakok elhelyezkedése, a hardver kivitelezése és a reteszelés logikája.
- A szállítóberendezések mennyisége és típusa: légzuhanyok, áteresztő dobozok, lamináris légáramlási egységek és mérőfülkék.
- HEPA szűrőosztály és légáramlási mennyiség befúvó-, visszatérő- és kipufogórendszerekhez.
- Helyszíni terjedelem: anyagszállítás, teljes anyagcsomag műszaki útmutatóval, vagy teljes kulcsrakész szerelés.
- A GMP vagy a hatósági benyújtás dokumentációs követelményei, beleértve a DQ/IQ/OQ támogatást és az építési feljegyzéseket.
Gyártás, minőség és helyszíni támogatás
Kína legnagyobb HPL tisztatéri panelgyártója vagyunk, évente 250 000 m²-t gyártunk. Kunshan bázisunk CNC lézervágókat, hajlítógépeket és lyukasztógépeket üzemeltet panelekhez, ajtókhoz és berendezésházakhoz; a Qianjiang gyár tisztatéri paneleket, LAF egységeket, adagolófülkéket és igazolványdobozokat gyárt. Ez a vertikális szerkezet a minőséget és a szállítást a mi ellenőrzésünk alatt tartja, nem pedig külső anyagszállítóktól függ.
Mérnöki oldalon csapatunk átlagosan több mint tíz éves helyszíni telepítési tapasztalattal rendelkezik, és BIM vizualizációt használ az elrendezések, a csatornázás és a berendezések összehangolására a gyártás megkezdése előtt. A GMP projekteknél koordináljuk a tisztatér és légtechnikai zónázást, a berendezések érkezési idejét és a közüzemi interfészeket a tulajdonosokkal és tanácsadókkal, valamint támogatjuk a DQ, IQ és OQ előkészítést építési nyilvántartásokkal és műszaki dokumentációval.
Gyakran Ismételt Kérdések
Rendelhetek teljes tisztatéri csomagot a Pharma Unitedtől?
Igen. Két szolgáltatási modellt kínálunk: teljes kulcsrakész szállítást, vagy teljes anyagcsomagot műszaki útmutatással, projektmenedzsmenttel és koordinációs felelősséggel. Mindkét modell saját panel-, ajtó- és berendezésgyártást használ, a burkolatot pedig a HVAC-val, a közművekkel és a kulcsfontosságú berendezések időzítésével egyeztetjük.
Hogyan válasszak kőzetgyapot, méhsejt és habmagos paneleket?
A Rockwool az alapértelmezett, ahol a tűzállóság és a hangszigetelés a prioritás. Az alumínium méhsejt a nagyon lapos, stabil és könnyű falakhoz, míg a papír méhsejt gazdaságos alternatíva. A PIR, PU, XPS és EPS magok hőmérséklet-szabályozott és költségérzékeny területekhez illeszkednek. Javasoljuk a magot, ha ismerjük a helyiség osztályát, a tűzkódot és a páratartalom profilját.
Milyen ajtó-, ablak- és reteszelési lehetőségeket használnak a GMP területeken?
A gyógyszerészeti és biotechnológiai vonalakhoz általában HPL vagy rozsdamentes acél ajtókat, kilátó ablakokat, vészkijáratokat és reteszelő rendszereket szállítunk. A lengő- és tolókonfigurációk kombinálhatók légzuhannyal és átjáró dobozokkal, így az ajtósorrend támogatja a nyomáskaszkádot. Tűzvédelmi és egy- vagy kétszárnyú opciók szerepelhetnek az ajtórendben.
Hogyan telepíthetők a beltéri és kültéri POD-ok?
A POD-ok gyárunkban készülnek és minőségellenőrzésre kerülnek, majd olyan állapotban szállítják a helyszínre, amely lerövidíti az építési fázist. A beltéri POD-ok egy meglévő épület belsejében helyezhetők el jelentősebb szerkezeti felújítás nélkül; A kültéri POD-ok önálló egységek integrált HVAC-val és szűréssel. A telepítéshez szabad közlekedési hozzáférés, vízszintes alátámasztó padló és közművek csatlakozási pontjai szükségesek.
Milyen információkra van szüksége a Pharma Unitednek az ajánlat elkészítése előtt?
Szükségünk van a helyiségenkénti tisztasági célokra, a méretekre, a belmagasságra, a nyomáskaszkádra, a panelmag- és felületpreferenciákra, az ajtó- és ablaktáblázatra, a légzuhanyok vagy átmenő dobozok számára, a HEPA osztályra és a beépítési terjedelemre. Ezekkel a bemenetekkel konfiguráció- és projektspecifikus árajánlatot készítünk.
