ISO 8 tisztatéri csomag műszaki paraméterei
Az ISO 8 (körülbelül 100 000 osztály) a leggazdaságosabb ellenőrzött minőség, és széles körben használják csomagolóhelyiségekben, ruházati területeken, tartózónákban, elektronikai összeszerelésben és általános laboratóriumokban. Az ISO 8-as csomag egy összeépítésre kész komponenskészlet, amely az Ön szobájához méretezett , amelyet úgy terveztek, hogy a költségek ésszerűek legyenek, miközben kielégítik az alapvető szennyeződés-ellenőrzési igényeket. Az alábbi értékek általános tervezési hivatkozások; a végső specifikációnak meg kell felelnie a projekt követelményeinek.
| Paraméter | Tipikus ISO 8 tervezési referencia | A csomag tartalma |
|---|---|---|
| Max. részecskék ≥0,5 µm | 3 520 000/m³ nyugalmi állapotban (ISO 14644-1) | Sima, tömített felületek |
| Légcsere | Általában 10-25 óránként, a terheléstől függően | HEPA ellátó dobozok vagy szűrőmodulok |
| Terminál szűrés | HEPA H13 tipikus, vagy finom szűrők, ahol megengedett | HEPA szűrő opció |
| Nyomáskülönbség | 5-10 Pa-val a környező ellenőrizetlen terület felett jellemző | Panelek, ajtók és tömítőrendszer |
| Hőmérséklet / páratartalom | 18–28 °C / 40–65 % relatív páratartalom jellemző | Stabil panelmag anyagok |
| Fali panel | 50 mm tipikus, EPS, PU, kőzetgyapot vagy méhsejt mag | Választható PCGI vagy HPL arc |
| Ajtók | Süllyesztett lengő- vagy tolóajtók egyszerű látópanellel | PCGI vagy HPL ajtó, ablak |
| Belépés ellenőrzése | Öltöző paddal, opcionális légzuhannyal | Air Shower vagy Pass Box opció |
Ahol lehetséges a költségmegtakarítás: Az ISO 8 helyiségekben általában nincs szükség a steril területek nehéz felületi specifikációjára, ezért a PCGI-bevonatú panelek és a szabványos ajtók gyakran megfelelőek. A megtakarítás soha nem származhat rossz tömítésből , mivel a szivárgás növeli a ventilátor energiáját és gyengíti a nyomásszabályozást.
- Fedett profilok és vízszintes ablakok továbbra is ajánlottak a tisztítás egyszerűsítése érdekében.
- A csomag mérete, színe és ajtópozíciója minden projekthez személyre szabott.
Határon átnyúló szállítás és helyi építési támogatás
ISO 8 csomagunk azon vásárlók számára készült, akik a világos hatókör, kiszámítható szállítás és egyszerű telepítési folyamat . Minden helyiségenként van feltüntetve és csomagolva, így az ügyfelek minimális zavarral vásárolhatnak, szállíthatnak és építhetnek.
- Lapos csomagolás hatékonysága: a panelek és a profilok laposan vannak csomagolva, ami jobban kihasználja a konténer térfogatát és csökkenti a tengeri szállítási költséget négyzetméterenként.
- Egyértelmű címkézés: minden panel tartalmaz egy pozíciókódot, amely megfelel a telepítési rajzoknak.
- Dokumentumok: csomagolási lista, kereskedelmi számla és származási bizonyítvány készül, FOB, CFR és CIF feltételek állnak rendelkezésre.
- Vegyes terhelés: panelek, ajtók, ablakok és kis berendezések kombinálhatók ugyanabban a konténerben a szállítási költségek csökkentése érdekében.
Telepítés helyi személyzet által: A szabványos ISO 8-as csomagot egy képzett helyi vállalkozó végezheti, szokásos szerszámok segítségével. Rajzokat, sorrendi útmutatót és tömítési útmutatót biztosítunk. Ha a vállalkozó korábban nem épített tisztateret, a munka megkezdése előtti videohívás áttekintése gyakran jelentős időt takarít meg.
Ahol nagyobb biztonságot szeretne, mérnököt biztosítunk a falszerelés, a mennyezetbe szerelés és az ajtóbeállítások felügyeletére. Nagyobb projektekhez teljes kulcsrakész kivitelezést is tudunk biztosítani.
Koordinációs pontok, amelyeket korán megerősítünk: a padló síksága, belmagassága, közműnyílásai, világítási elrendezése és az elektromos panelek elhelyezkedése. Ezeknek a tételeknek a gyártás előtti rendezésével a legtöbb helyváltoztatás elkerülhető.
A kis- és közepes vásárlók gyakran kérdeznek a vámkezelésről. Biztosítjuk a szabványos kiviteli okmányokat, és egyértelműen le tudjuk írni az árut, pontos anyag- és mennyiségi adatokkal, hogy segítsük brókerét a szállítmány zökkenőmentes feldolgozásakor. Ha projektjének fix nyitási dátuma van, javasoljuk, hogy ossza meg az elején, hogy a gyártási és szállítási ütemezést ettől a dátumtól kezdve visszafelé építhessük.
Minőségellenőrzés és tanúsítás
Az alacsonyabb tisztasági fokozat nem jelent alacsonyabb minőségi színvonalat. ISO 8 csomagjaink ugyanazon a gyári ellenőrzési folyamaton mennek keresztül, mint a magasabb szintű projektek , az Ön által kiválasztott specifikációhoz igazítva.
| lépés | Ellenőrzés | Cél |
|---|---|---|
| Anyagellenőrzés | Fémlemez, felületkezelés, mag és profilok | Megbízható alapminőség |
| Panel alakítás | Méretek, síkság, ragasztás és éltömítés | Egyenes falak, rendezett illesztések |
| Ajtóellenőrzés | Levél, keret, tömítés és vasalat működése | Sima használat és jó tömítés |
| Felületi áttekintés | Karcok, horpadások, színkonzisztencia | Tiszta, egységes megjelenés |
| Csomagolás ellenőrzése | Számlálás és címkék a rendelési listával szemben | Teljes szállítás |
Dokumentáció: a kiválasztott anyagokhoz termékleírásokat, ellenőrzési jegyzőkönyveket és vonatkozó vizsgálati jelentéseket tudunk biztosítani. Ha projektjének tűzvédelmi vagy egyéb alátámasztó papírra van szüksége, kérjük, jelezze ezt mielőbb, hogy ellenőrizhessük a rendelkezésre állást, és elkerüljük a vámkezelés vagy jóváhagyás során bekövetkező késéseket.
Az ISO 8 helyiségek gyakran támogatják a GMP-vel vagy élelmiszerekkel kapcsolatos folyamatokat, ezért arra biztatjuk a vásárlókat illessze a felületeket a tisztítási rendszerükhöz és a helyi követelményeknek. Elmagyarázzuk, mely anyagok alkalmasak és melyek nem. A beszerelést követően a részecskeszám- és nyomáspróbákat szakképzett vizsgálószervizzel kell elvégezni, és mi biztosítjuk az ezekhez a vizsgálatokhoz szükséges elrendezési és alkatrészinformációkat.
A megrendelés előtt elküldhető egy mintapanel és mintaajtó, hogy a minőség- vagy beszerzési csapat felülvizsgálja. Sok ügyfél használja a mintát a szín, a felület és a közös tervezés megerősítésére saját vezetőségével. A jóváhagyást követően ez lesz a gyártási tétel viszonyítási alapja, amely támogatja a zökkenőmentes átvételi ellenőrzést az Ön telephelyén.
Ismételt rendeléseknél a specifikációt fájlban tartjuk, így a későbbi kiegészítések megegyeznek az eredetivel.
Értékesítés utáni szolgáltatás és válaszkészség
Értékesítés utáni célunk az ISO 8 ügyfeleink számára a helyiség megtartása egyszerűen karbantartható és könnyen javítható . A szabványosított alkatrészek azt jelentik, hogy a csere gyorsan azonosítható és szállítható.
- Könnyű kapcsolatfelvétel: e-mail, telefonos és üzenetküldési támogatás angol nyelven, további nyelvi webhelyekkel az orosz, francia, spanyol és arab piacokon.
- Fotó alapú támogatás: az ajtókkal, tömítésekkel vagy panelkötésekkel kapcsolatos legtöbb probléma tiszta képek alapján diagnosztizálható.
- Pótalkatrészek: zsanérok, ajtócsukók, fogantyúk, tömítések, ablakok és szűrők utánrendelhetők.
- Jövőbeni frissítések: egy ISO 8-as szoba később szűrők hozzáadásával, a légzsilipek javításával és a kiválasztott alkatrészek cseréjével ISO 7-re bővíthető.
Egyszerű karbantartási terv:
| Feladat | Javasolt gyakoriság |
|---|---|
| Törölje le a falakat, ajtókat és ablakokat jóváhagyott tisztítószerrel | A SOP szerint |
| Ellenőrizze az ajtótömítéseket és a zsanérokat | Havonta |
| Ellenőrizze a tömítőanyagot az illesztéseknél és a sarkoknál | Félévente |
| Cserélje ki vagy tesztelje a légszűrőket | A HVAC tervező ajánlása szerint |
A jó takarítás meghosszabbítja a helyiség élettartamát. Ha valami eltér a szokásostól, mielőbb küldjön egy fényképet és segítünk eldönteni, hogy szükség van-e intézkedésre.
Mivel a csomag moduláris, a javítások ritkán igényelnek a teljes helyiség leállítását. A sérült panel általában egyenként cserélhető, a kopott ajtó pedig rövid időn belül újra felakasztható vagy új tömítéssel szerelhető fel. A cserealkatrészeket egyszerű instrukciókkal látjuk el, mérnökeink pedig videohívás útján állnak rendelkezésre, ha technikusának segítségre van szüksége.
Pótalkatrészek rendelhetők a fő csomaggal együtt a fuvarmegtakarítás érdekében.
Kereskedelmi feltételek, garancia és életciklus költsége
A vásárlók jó ár-érték arányban választják az ISO 8-as csomagokat, így a kereskedelmi struktúrát a lehető legátláthatóbban tartjuk. Egy világos alkatrészlistát kap, és láthatja, hogy az egyes alkatrészek milyen mértékben járulnak hozzá az árhoz.
| Tétel | Leírás |
|---|---|
| idézet | Csomag ára terület szerint, tételes összetevőkkel |
| Fő költségtényezők | Panelmag, homlokzat anyaga, ajtók száma, ablakok, tartozékok |
| Kereskedelmi feltételek | FOB, CFR vagy CIF, az árajánlatban meghatározottak szerint |
| Fizetés | Általában letét egyenleggel a szállítás előtt vagy dokumentumok ellenében; végső feltételek szerződés szerint |
| Garancia | A szerződésben alkotóelemcsoportonként meghatározva |
| Opciók | Légzuhany, pass box, HEPA dobozok később is hozzáadhatók |
Az ISO 8 opciók ésszerű összehasonlítása:
- Alacsony kezdeti költség: A PCGI felülettel ellátott EPS vagy papír méhsejt magok alkalmasak a száraz, alacsony kockázatú területekre.
- Hosszabb élettartam: A HPL felületek és a kőzetgyapot vagy PU magok jobban teljesítenek párás vagy gyakran tisztított területeken.
- Energia: a légmentesen záródó burkolat csökkenti a ventilátorok és a légkondicionálás terhelését, ami gyakran a legnagyobb üzemeltetési költség.
- Rugalmasság: A moduláris panelek áthelyezhetők vagy újra felhasználhatók, ha az elrendezés megváltozik.
A garanciális határokat és kizárásokat írásban közöljük, így rendelés előtt tudja, mire vonatkozik és mire nem.
Könnyebb a költségvetés tervezése, ha a hatókör kezdettől fogva világos. Javasoljuk, hogy adjon hozzá egy kis tartalékot a tartalék tömítésekhez, tömítőanyagokhoz és rögzítésekhez, amelyek olcsók, de időt takarítanak meg a telepítés és a későbbi karbantartás során. Ha a költségvetése korlátozott, javasolhatunk egy szakaszos tervet: először készítse el a borítékot, majd adja hozzá a légzuhanyt, az áteresztődobozt vagy a magasabb minőségű szűrőket, amint rendelkezésre állnak a források.
Gyári igazolás az ISO 8 csomag mögött
Egy megfizethető csomaghoz továbbra is megbízható szállítóra van szükség. A Pharma United Co., Ltd. 2006 óta gyárt tisztatéri termékeket, és jelenleg is működik két gyár Kunshanban és Qianjiangban, 20 000 m²-en . Mi vagyunk a termelők, nem kereskedők, így az ár és a minőség a saját ellenőrzésünk alatt marad.
| Tétel | Tény |
|---|---|
| Tapasztalat | Több mint 20 éve a tisztatér területén |
| HPL panel kapacitás | Körülbelül 250 000 m² évente, a legnagyobb Kínában |
| Szállítási mérleg | Évente 1000 negyven méter magas kockaméretű konténer |
| Személyzet | 60 alkalmazott |
| Helyszín | Kunshan, Shanghai kikötő közelében |
| Hatály | Tervezés, gyártás és telepítés egy csapat által |
Előnyök a csomagot vásárlók számára: A nagy gyártási mennyiség segít az anyagköltség stabilitásának megőrzésében, konténerrakodási tapasztalatunk pedig segít csökkenteni a négyzetméterenkénti fuvarköltséget. Mert mi magunk készítünk ajtókat, paneleket és ablakokat, minden alkatrész méretben és kivitelben megegyezik , ami megkönnyíti a webhely munkáját.
Szívesen látogassa meg a gyárat, kérjen mintapanelt, vagy kérjen referenciát az Önéhez hasonló piacokon megvalósult projektekből. A bemutatótermi videó is elérhető távolról történő áttekintéshez.
Az ügyfelek nagyra értékelik azt is, hogy saját tervezői csapatunkat vezetjük, így az elrendezési rajzok, az ajtók ütemtervei és a beépítési részletek ugyanattól a cégtől származnak, amelyik az árut gyártja. Ez csökkenti a hibákat a rajzolás és a szállítás között, és megkönnyíti a telepítés során talált hibák kijavítását.
A látogatás megszervezése, mintakérelmek és referencia projekt információk kérésre rendelkezésre állnak.
Az exportmegrendelésekkel kapcsolatos hosszú tapasztalatunk azt jelenti, hogy megértjük a tengerentúli vásárlók gyakorlati igényeit, mint például az egyértelmű címkézés, a gondos csomagolás és az időzónák közötti rugalmas kommunikáció.
ISO 8 tisztatéri csomag GYIK
Q1. Mit tartalmaz az ISO 8 csomag?
Általában fali és mennyezeti panelek, profilok, ajtók, ablakok és rögzítések, opcionális áteresztődobozokkal, légzuhanyokkal és HEPA ellátó dobozokkal. A pontos listát az árajánlatban megerősítjük.
Q2. Az ISO 8 alkalmas gyógyszerészeti felhasználásra?
Általában olyan támogatási területeken használják, mint a csomagolás, folyosók és öltözők. A termelési területekhez szükséges fokozatokat a vonatkozó GMP-irányelv és az Ön szabályozója határozza meg.
Q3. Frissíthetek később ISO 7-re?
Gyakran igen. A moduláris burkolat megmaradhat, miközben a levegőellátás, a szűrés, a légzsilipek és egyes alkatrészek javulnak.
Q4. Melyik panel a leggazdaságosabb?
Az EPS és a PCGI felületű papír méhsejt magok a legalacsonyabb költségek, míg a HPL, PU vagy kőzetgyapot jobb tartósságot vagy tűzállóságot biztosítanak magasabb áron.
Q5. Szállítasz kisebb megrendeléseket?
Igen. Mennyiségtől függően LCL szállítmányokat vagy vegyes konténereket tudunk megoldani.
Q6. Telepítheti a helyi vállalkozóm?
A legtöbb esetben igen. Rajzokat és szerelési útmutatót biztosítunk, és mérnököt is tudunk adni, ha további támogatásra van szüksége.
Q7. Hogyan tesztelik a helyiséget a telepítés után?
Egy szakképzett ügynök általában méri a részecskeszámot, a légáramlást, a nyomást és a szűrő integritását. A teszteléshez szükséges információkat megadjuk.
Q8. Hogyan kérhetek árat?
Küldje el alapterületét, szoba magasságát, rendeltetési helyét és célországát. Csomagjavaslatot készítünk.
Q9. Tartalmazhat-e a csomag világítást és elektromos elemeket?
Igény esetén tisztatéri világítási paneleket és kapcsolódó tartozékokat tudunk szállítani. A fő elektromos vezetékeket és a közművek bekötését általában a helyi vállalkozó kezeli, és a rajzokon megadjuk a kivágási helyeket.
Q10. Kombinálhatom az ISO 8-as szobákat magasabb minőségű helyiségekkel?
Igen. Az ISO 8-as folyosókat és öltözőrészeket gyakran ISO 7-es vagy ISO 5-ös zónákkal együtt szállítjuk, megfelelő panelek és ajtók használatával.
