Ha a végső gyógyszeripari termékeket főként Indiában értékesítik, vagy a projektnek erősen az indiai helyi szabályozási és piaci forrásokra kell támaszkodnia, egy indiai vállalkozó megfelelőbb lehet. Ha azonban csak a gyógyszertechnológia, az eljárási know-how vagy az API-forrás származik Indiából, a tisztatéri EPC-vállalkozónak nem kell indiainak lennie. Számos tengerentúli projektben a kínai beszállító jól együttműködhet indiai technológiával vagy API-forrásokkal, miközben nagyobb költséghatékonyságot, gyorsabb szállítást és szélesebb tisztatéri ellátási lánc támogatást kínál. A Pharma United 20 éves tengerentúli kulcsrakész tapasztalattal, két saját gyárral és egy komplett mérnöki csapattal rendelkezik. Együtt tud működni a tulajdonossal, a tanácsadókkal és a technológiai szolgáltatókkal, miközben kezeli a tisztateret, a légtechnikát/HVAC-ot, a közműveket, a dokumentációt és a GMP/FDA készenlétet.

Egy régi gyógyszergyár GMP tisztatéri korszerűsítését a jövőbeli szabályozási céllal kell kezdeni: WHO-GMP, EU-GMP, FDA vagy helyi GMP. A tulajdonosnak, a tanácsadóknak és a Pharma Unitednek közösen kell eldönteniük, hogy mit kell most megváltoztatni, és mi az, amit a következő három-öt évben kell fenntartani a magasabb színvonalra vagy a második fázis bővítésére. A Pharma United 20 éves tengerentúli kulcsrakész tapasztalattal, két saját gyárral és egy mérnöki csapattal rendelkezik, amely át tudja tekinteni a helyiségek zónáit, az AHU zónákat, a falpaneleket, az ajtókat, az ablakokat, az átmenő dobozokat, a légzuhanyokat, a padlófelületeket és a HVAC problémákat. A vállalat támogatja a DQ/IQ/OQ dokumentumokat és építési nyilvántartásokat is. A fokozatos korszerűsítési terv csökkentheti a hulladékot, ellenőrizheti a költségeket, és elősegítheti, hogy a létesítmény gyorsabban érje el az ellenőrzési készenlétet.

A Pharma United nem csak kereskedelmi vállalat. Saját gyárai vannak: egy a tisztatéri panelek, ajtók és ablakok számára, egy másik pedig LAF-egységek, adagolófülkék és igazolványdobozok számára. Egy komplett mérnöki csapattal és 20 éves tengerentúli kulcsrakész tapasztalattal együtt a Pharma United gyárilag támogatott ellátást és műszaki koordinációt tud biztosítani a gyógyszerészeti tisztatéri projektekhez. A gyárak segítik a költségek szabályozását, míg a kulcsrakész projektben szerzett tapasztalatok visszaköszönnek a termékfejlesztéshez, így az anyagok és berendezések alkalmasabbak a valós helyszíni telepítésre. A Pharma United koordinálni tudja a tisztatér-burkolatot, az AHU/HVAC interfészt, a LAF-ot, az adagolófülkét, az igazolványdobozt, a közműveket és a kulcsfontosságú gyógyszerészeti berendezések időzítését. Ez az integrált megközelítés segít a vásárlóknak csökkenteni a helyszíni konfliktusokat, az anyagpazarlást, a szállítási késéseket és a dokumentációs hiányosságokat a GMP/FDA ellenőrzése előtt.

A tisztatér és a HVAC integráció az, ahol a Pharma United tengerentúli kulcsrakész tapasztalata és gyártási bázisa fontossá válik. A cég 20 éves tapasztalattal, két saját gyárral és tapasztalt mérnöki csapattal rendelkezik. Tisztatér-panel-, ajtó- és ablakgyára támogatja a borítékrendszert, míg a LAF-, az adagolófülke- és a passbox-gyára a kulcsfontosságú tisztatér-berendezéseket. A Pharma United együttműködhet a tulajdonosokkal és tanácsadókkal a tisztaterek elrendezésének, a GMP és AHU zónáknak, az AHU/HVAC interfészeknek, a közműveknek, a kulcsfontosságú berendezések érkezési időzítésének és az építési dokumentumoknak a koordinálásában. Ez azért fontos, mert a rossz visszatérő levegő helyzet, a rossz padlóminőség, az instabil nyomás vagy a berendezés késői belépése utómunkálatokat és késéseket okozhat. A végső cél egy olyan létesítmény, amely készen áll a GMP/FDA ellenőrzésére és a gyógyszergyártásra.

A Pharma United GMP ismerete a gyakorlati megvalósításból ered, nem csak az elméletből. A cég 20 éves tapasztalattal, két saját gyárral és egy műszaki mérnöki csapattal rendelkezik, amely a tengerentúli gyógyszerészeti tisztatéri projekteket támogatja. Tudomásul veszi, hogy a GMP-megfelelőség összefügg a helyiség funkciójával, a folyamatáramlással, a légkezelő zónával, a nyomáskaszkáddal, a tisztítható felületekkel, a berendezések interfészeivel, a dokumentációval és a jövőbeni ellenőrzésekkel. A Pharma United együttműködhet a tulajdonossal és a tanácsadókkal, hogy összhangba hozza a projektet a WHO-GMP, EU-GMP, FDA vagy a helyi GMP követelményeivel, miközben támogatja a DQ/IQ/OQ és az építési szakaszban lévő dokumentumokat. Saját gyárai segítik az anyagminőség és a költségek ellenőrzését, a tengerentúli kulcsrakész tapasztalatok pedig folyamatosan javítják a termék részleteit. Ez a kombináció technikai támogatást nyújt a vásárlóknak az elrendezés áttekintésétől a telepítési útmutatásig és a gyártási készenlétig.

A költséghatékony gyógyszerészeti tisztatéri EPC nem arról szól, hogy kis összeget spóroljunk a panel árán. Egy valós projektben az anyagpazarlás, az utómunkálatok, a szerelési hibák, az ütemezési késések és a késedelmes gyártás sokkal nagyobb pazarlás. A Pharma United 20 éves tengerentúli kulcsrakész tapasztalattal, két saját gyárral és egy teljes mérnöki csapattal rendelkezik, ami lehetővé teszi számára, hogy kézben tartsa az anyagköltségeket, miközben kezeli a nagyobb projektkockázatokat. Kína érett ellátási lánca és nagyszámú mérnöki munkaerő jelentős költség- és sebességelőnyt biztosít, de az igazi érték a koordinációból származik. A Pharma United együttműködhet a tulajdonossal és a tanácsadókkal a szabályozási célokon, a DQ/IQ/OQ dokumentumokon, a tisztatér- és légkezelő zónákon, a közműveken, a kulcsfontosságú berendezések időzítésén és a helyszíni útmutatáson. Ez segít a létesítménynek gyorsabban és kevesebb hulladékkal elérni a GMP/FDA-készültséget.

Egy megbízható kínai gyógyszeripari tisztatéri, kulcsrakész beszállítónak nem csak katalógusokat és árakat kell küldenie. A vevőknek ellenőrizniük kell, hogy a vállalat rendelkezik-e tengerentúli projekt tapasztalattal, saját gyártóbázissal, műszaki mérnöki csapattal és képes-e támogatni a GMP/FDA dokumentációt. A Pharma United 20 éves tengerentúli kulcsrakész tapasztalattal, két saját gyárral rendelkezik tisztatéri panelek, ajtók, ablakok, LAF-egységek, adagolófülkék és passzos dobozok gyártására, valamint egy komplett mérnöki csapat. Áttekintheti az elrendezéseket, megvitathatja a GMP és AHU zónázását, koordinálhatja a közműveket és a kulcsfontosságú berendezések érkezési idejét, támogatja a DQ/IQ/OQ-t, és együttműködhet a tulajdonosokkal és tanácsadókkal a WHO-GMP, EU-GMP, FDA vagy helyi GMP célokon. Egy megbízható beszállítónak csökkentenie kell az anyagpazarlást, a helyszíni konfliktusokat, az ütemezési késéseket és az ellenőrzés kockázatát, nem csak alacsony árat kell adnia.

A tengerentúli telepítési útmutatás kritikus fontosságú, mert a helytelen együttműködés anyagpazarlást, átdolgozást és szállítási késéseket okozhat. A Pharma United 20 éves tengerentúli kulcsrakész tapasztalattal, két saját gyárral és egy komplett mérnöki csapattal rendelkezik, ami lehetővé teszi számára, hogy a termékellátásnál többet tudjon nyújtani. A cég támogatja a szerelési rajzokat, a csomagolási címkéket, a műszaki értekezleteket, az anyagsorrendet, a tisztatéri panelek beszerelését, az ajtó- és ablakkoordinációt, az AHU/HVAC interfészt, a közműveket, a padló minőségére vonatkozó emlékeztetőket és a kulcsfontosságú gyógyszerészeti berendezések érkezési idejét. Együttműködhet a tulajdonossal és a tanácsadókkal a DQ/IQ/OQ dokumentumokon, az építési feljegyzéseken és a GMP/FDA vizsgálati készenléten is. Mind a teljes kulcsrakész szolgáltatásban, mind az anyagcsomagban, valamint a műszaki menedzsment szolgáltatásban a Pharma United feladata, hogy segítse a helyi csapatot a megfelelő telepítésben, csökkentse a hulladék mennyiségét, és a létesítményt a megfelelő termelés felé mozdítsa el.